原料药筛分机主要通过振动、旋转或其他运动方式来实现筛分。以振动筛为例,其利用振动电机产生的激振力,使筛面上的原料药不断跳动、翻滚,细颗粒透过筛网成为筛下物,粗颗粒则留在筛面上,从而实现不同粒度颗粒的分离。超声波筛分机则是在传统振动筛的基础上,通过超声波发生器产生高频电振荡,由换能器转换成高频超声波,传到共振环上使共振环产生共振,再将振动均匀传输至筛面,可有效解决强吸附性、易团聚、高静电等筛分难题。
原料药筛分机的选型要点:
1.物料特性:考虑原料药的粒度、密度、湿度、粘性等特性,例如对于粘性较大的物料,可能需要选择带有超声波辅助功能的筛分机。
2.筛分精度要求:根据生产工艺对原料药粒度的具体要求,选择合适的筛网目数和筛分精度的筛分机。
3.处理量:依据生产规模和单位时间内需要处理的原料药数量,确定筛分机的规格型号,以确保生产效率。
4.生产环境:如果是在有特殊要求的环境下使用,如防爆、防尘、耐腐蚀等,要选择相应防护功能的筛分机。
原料药筛分机的使用注意事项:
1.安全防护:操作人员应穿戴好防护用品,如手套、口罩、护目镜等,防止原料药接触皮肤或吸入呼吸道。在设备运行过程中,严禁将手或其他物体伸入筛分机内,以免发生意外伤害。
2.设备维护:定期对筛分机进行清洁和维护,保持设备内外清洁,无残留物料。检查筛网的磨损情况,及时更换损坏的筛网,以确保筛分精度。定期对设备的关键部件,如振动电机、轴承等进行检查和润滑,延长设备使用寿命。
3.环境控制:筛分操作应在符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的环境中进行,保持环境整洁、干燥,避免灰尘、杂质等污染原料药。对于一些对湿度、温度敏感的原料药,要控制好环境条件,防止原料药吸湿、结块或变质。
4.物料特性:了解原料药的物理化学性质,如粒度、密度、粘性、流动性等,根据物料特性调整筛分机的参数和操作方法,以确保筛分效果和产品质量。对于易团聚、粘性大的原料药,可采取适当的预处理措施,如干燥、粉碎等,提高筛分效率。